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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
• Reconnaître et adopter les comportements corrects appliqués à l'USP respectant les BPF pour garantir la sécurité des personnes et de l'environnement, et la qualité du produit.
• Identifier les impacts des comportements non conformes sur le produit,
le processus et les personnes dans l'USP.
• Adopter les bons comportements liés aux personnes, à l'environnement et aux directives/procédures à tout moment.
Public cible
Techniciens, opérateurs, superviseurs, responsables, techniciens qualité qui travaillent dans l'environnement USP
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Reconnaître l'importance d'adopter les bons comportements au cours de l'USP en cGMPs
1/ Aperçu de l'importance d'un environnement contrôlé pour la bioproduction
2/ Définir les risques de contaminations, leur
sources et vecteurs
3/ Différencier les différents types de salles propres
Activité 2 : Adopter les bons comportements pour réduire les causes de contaminations au cours de l'USP en cGMPs
1/ Les contaminations
liées au personnel
• L'hygiène
• L'habillage
• Zoom sur les différences d'habillage entre les salles propres
• Les mouvements
2/ Contaminations liées à l'environnement
3/ Contaminations liées aux équipements et aux surfaces
de travail
4/ Surveillance de la contamination
• Contrôle de l'air
• Contrôle des surfaces
• Contrôle des vêtements et des gants
• Les bonnes pratiques d'échantillonnage
Activité 3 : Reconnaître et adopter les bons comportements au cours de l'USP en cGMPs
Dans cet élément d'apprentissage, le participant mettra en pratique ce qu'il a appris précédemment.
1/ En entrant dans une salle propre
2/ En travaillant dans une salle propre
3/ Avant de quitter une salle propre
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Compléter les modules 1 et 2 du parcours ou avoir des connaissances basiques de l'USP
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
elearning / Serious Game
Modalités d'évaluation
• Une évaluation finale au dernier module pour évaluer ce que vous avez appris dans le parcours (maximum 3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises)
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Non Applicable
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Module 3 - Version Master Essentiel du 18/11/2022
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG.
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