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Vue d’ensemble
Compétences principales
Effectuer les manipulations et contrôles à toutes les étapes de remplissage et de finition en appliquant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Contenu Pédagogique
Module 1 : Impact de la bioproduction pour la biothérapie
Module 2 : Introduction au Fill & Finish
Module 3 : Réception et manipulation des matières
Module 4 : Décongélation, Formulation & Filtration
Module 5 : Conditions spécifiques d’une ligne de remplissage aseptique
Module 6 : Ligne de remplissage aseptique : Paramétrage et remplissage dans le contenant primaire
Module 7 : Echantillonnage et contrôle en Fill & Finish
Module 8 : Conditionnement - Etiquetage - Sérialisation
Module 9 : Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMPs) appliquées au Fill & Finish
Module 10 : Fill & Finish – Module applicatif
Module 11 : Evaluation finale
Public cible
Opérateurs, techniciens, managers de production, responsable amélioration continue et performance, responsable ingénierie, maintenance, gestionnaire de projet du secteur pharmaceutique, chimique ou des biotechnologies.
Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction
Personnel de l'Assurance Qualité ou du Contrôle Qualité opérant en bioproduction
Etudiant en sciences de la vie, pharmacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environnement industriel de la mise sous forme pharmaceutique de biomédicaments (Fill & Finish)
Niveau(x) disponible(s)
Essentiel
Pré-requis
Formation initiale scientifique, expérience initiale (> 1 an) en bioindustries, chimie, pharmacie, ou équivalente dans la conduite ou supervision d'opérations de fabrication ou de contrôle qualité dans le domaine de l'industrie de la santé. A défaut, avoir suivi au préalable le parcours P1 introductif à l'environnement de l'usine de Bioproduction
Modalités pédagogiques
Distanciel et présentiel (seulement pour la Réalité Virtuelle)
Modalités d'évaluation
• 1 évaluation à la fin de chaque module pour
permettre d'accéder au module suivant (pas de limite d'essais, réussite à 80%
de réponses correctes)
• 1 évaluation au dernier module pour valider le
Parcours (limité à 3 essais, réussite à 80% de réponses correctes)
Équipement spécifique requis
Equipement recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus. Concernant les équipements pour la réalité virtuelle, merci de vous référer à ces instructions.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Date & version du parcours
Version Master du 27/03/2023
Accessibilité & Handicap
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support@immerscio.com.
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