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Vue d’ensemble
Compétences principales
Etre capable de mener le procédé DSP en ''autonomie''
Contenu pédagogique
Module 1 : Impact de la bioproduction pour la biothérapie
Module 2 : Les procédés DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMPs)
Module 3 : Les comportements selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMPs) en environnement industriel DSP
Module 4 : Clairance virale
Module 5 : Le nettoyage des équipements en DSP
Module 6 : Contrôles en cours de fabrication (IPCs) pour le DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMPs)
Module 7 : Intégrité des données appliquée au DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMPs)
Module 8 : DSP - Module applicatif
Module 9 : Evaluation finale
Public cible
Opérateurs, techniciens, managers de production, responsable amélioration continue et performance, responsable ingénierie, maintenance, gestionnaire de projet du secteur pharmaceutique, chimique ou des biotechnologies.
Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction
Personnel de l'Assurance Qualité ou du Contrôle Qualité opérant en bioproduction
Etudiant en sciences de la vie, pharmacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environnement industriel de la purification de biomédicaments
Niveau(x) disponible(s)
2 niveaux (Essentiel et avancé, pour la plupart des modules)
Pré-requis
Formation initiale scientifique, expérience initiale (> 1 an) en bioindustries, chimie, pharmacie, ou équivalente dans la conduite ou supervision d'opérations de fabrication ou de contrôle qualité dans le domaine de l'industrie de la santé. A défaut, avoir suivi au préalable le parcours P1 introductif à l'environnement de l'usine de Bioproduction
Modalités pédagogiques
Distanciel et présentiel (seulement pour la Réalité Virtuelle)
Modalités d'évaluation
• 1 évaluation à la fin de chaque module pour
permettre d'accéder au module suivant (pas de limite d'essais, réussite à 80%
de réponses correctes)
• 1 évaluation au dernier module pour valider le
Parcours (limité à 3 essais, réussite à 80% de réponses correctes)
Équipement spécifique requis
Equipement recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus. Concernant les équipements
pour la réalité virtuelle, merci de vous référer à ces instructions.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Date & version du parcours
Version Master, 15/09/2023
Accessibilité & Handicap
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support@immerscio.com.
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