Get Support
Module 4 : Clairance virale
Sécurité virale des médicaments recombinants / de biotechnologies. Principe général des "3 piliers de la sécurité virale", sources potentielles d'introduction de contaminants viraux, les étapes de clairance virale et les études de validation virale.
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Comprendre les origines des risques de contamination virale potentielle pour les produits de biotechnologies, et expliquer les mesures mises en place au cours du DSP pour assurer la sécurité virale du médicament.
Public cible
Employés de l’industrie pharmaceutique ou de la chimie, nouveaux venus dans le secteur pharmaceutique, personnes intéressées par le secteur pharmaceutique.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Identification des étapes de la clairance virale dans le procédé DSP
• Portée du module (uniquement applicable aux produits issus des biotechnologies de type protéines recombinantes)
• Les différents types de contaminants viraux (virus conventionnels et prions).
• Les étapes clés de la production de produits recombinants (y compris en USP et DSP).
• L'utilisation des étapes de clairance virale d'un produit recombinant en DSP.
Activité 2 : Les sources de risques de contaminations virales et les 3 piliers de la sécurité virale
• Les sources potentielles de contamination virale.
• Où peuvent être utilisées les matières premières d'origine biologique.
• Les mesures mises en œuvre pour diminuer le risque de contamination des matières premières.
• Les trois piliers de la Sécurité Virale.
Activité 3 : Etudes de validation virale
• L'objectif des études de validation virale.
• Les principes des études de validation virale et expliquer comment elles sont réalisées.
• Comment sont présentés les résultats des études de validation virale.
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Pas de prérequis
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
Activité 1: Serious Game 2D / Activité 2: Serious Game 3D / Activité 3: Serious Game 2D
Modalités d'évaluation
• Une évaluation à la fin du module
confirmant ce que vous avez appris et vous permettant de passer au module
suivant (3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises).
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en
présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation
Immerscio disponible et les modalités de réservation des sessions en
présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version et date du module
Version Master, 15/09/2023
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
S'inscrire à ce module
Comment s’inscrire à une formation Immerscio ?
Vous êtes apprenant, intéréssé par les formations proposées par Immerscio? Contactez votre référent Immerscio au sein de votre entreprise ou école/université qui pourra vous inscrire depuis son portail. Si vous ne savez pas qui est ce point de contact, n'hésitez pas à nous contacter à l'adresse mail suivante : contact@immerscio.com.
Vous êtes RH, manager ou chargé de formation et intéressé par Immerscio? Pour devenir membre et pouvoir commander des formations pour vos équipes et collaborateurs, vous pouvez directement remplir le formulaire client accessible ici.
L’accès membre est gratuit et non engageant. Votre demande de membre sera étudiée et validée par nos équipes. (dans un delais de 3jours maximum) Une fois membre Immerscio, vous pourrez vous connecter à notre Portail Client, parcourir notre catalogue de formation, enregistrer vos apprenants et les inscrire aux formations souhaitées.
Process détaillé : Toute demande d'inscription à une formation Immerscio fera l'objet d'une validation par nos équipes (délais d'une semaine maximum) Une fois cette demande d'inscritpion validée, vous rececrez une convention de formation à retourner signée par l'ensemble des financeurs de l'inscription. Une fois la convention signée reçue et revue par notre équipe, la facture sera envoyée pour paiment et dans le même temps les accès aux formations commandées seront envoyés à l'apprenant.
Pour avoir plus d'informations sur nos produits, échanger sur vos ambitions et comprendre comment immerscio pourrait vous aider à y répondre, contactez-nous à l’adresse contact@immerscio.com.