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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
• Donner des exemples de modalités thérapeutiques basées sur la biothérapie
• Comparer les produits biopharmaceutiques avec les produits pharmaceutiques chimiques : taille moléculaire, structure, fabrication, concept de biosimilaire
•
Faire la distinction entre curatif et préventif
• Introduire le concept d'autorisation de mise sur le marché et de pharmacovigilance
Public cible
Employé de l’industrie pharmaceutique ou de la chimie, nouveau venu dans le secteur pharmaceutique, personnes intéressées par le secteur pharmaceutique
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Les bioproduits et les produits biopharmaceutiques
• Brève introduction aux principales modalités thérapeutiques (thérapie mature & innovante)
• Faire la distinction entre les solutions curatives & préventives et leur rôle
• Voir les principales différences entre les produits
chimiques & biologiques (taille moléculaire & structure, fabrication)
Activité 2 : Phases de développement, étapes de fabrication et cadre réglementaire des produits biopharmaceutiques
• Autorisation de mise sur le marché, énumération des pièces constitutives du dossier
Activité 3 : Métiers de l'industrie biopharmaceutique
L'apprenant joue le rôle d'un recruteur qui :
• Doit placer les CV reçus dans la bonne famille de métiers
• S'exercer sur le positionnement correct de chaque métier dans le cycle de vie d'un projet biopharmaceutique
• Faire des
interactions entre les grandes familles des métiers (métiers de production, de contrôle et les métiers de régulation / commercialisation)
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Quelques connaissances basiques dans l'environnement d'une usine de BioProduction
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
Elearning gamifié / Serious Game en 3D
Modalités d'évaluation
• Une évaluation à la fin du module confirmant ce que vous avez appris et vous permettant de passer au module suivant (3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises).
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Non Applicable
Contact pour toute question
Version et date du module
Version Master, 15/09/2023
Accessibilité & Handicap
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