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alarm Durée : 17 heure(s)
Prix catalogue : 6600€ (HT), 7920€ (TTC)

Vue d’ensemble

Compétences principales

Maîtriser les tests d'efficacité et de Potency des bioproduits.
Comprendre les tests microbiologiques et le flux global.
Appliquer les contrôles qualité pendant la fabrication.
Gérer les résultats inattendus et les déviations.
Assurer l'intégrité des données en contrôle qualité.

Contenu Pédagogique

Module 1 : Contrôle Qualité : importance et impact pour le patient
Module 2a : Focus sur la microbiologie
Module 3a : Module applicatif : tests microbiologiques
Module 2b : Focus sur la physicochimie et l'immunologie
Module 3b : Module applicatif : tests physicochimiques et immunologiques
Module 2c : Focus sur tests de sécurité virale et de biologie moléculaire
Module 3c : Module applicatif : tests de sécurité virale et de biologie moléculaire
Module 4 : Validation des méthodes analytiques
Module 5 : Tests d'efficacité in vitro, in vivo et ex vivo
Module 6 : Les méthodes analytiques : cas pratiques
Module 7 : Evaluation finale

Public cible

• Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction ou de contrôle qualité (Techniciens et managers des laboratoires de contrôle qualité et opérateurs, techniciens des zones de production)
• Fonctions supports des laboratoires (maintenance, Assurance Qualité, R&D).
• Partenaires (fournissseurs, prestataires, sous-traitant) opérant en bioproduction ou partenaires de contrôle qualité.
• Etudiants en sciences de la vie, analyse et contrôle, pharamacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environement industriel du contrôle des biomédicaments.

Niveau(x) disponible(s)

Non applicable

Pré-requis

• Formation initiale scientifique, expérience initiale en bioindustries, chimie, pharmacie ou équivalente dans la conduite ou supervision d'opérations de fabrication ou de contrôle qualité dans le domaine de l'industrie de la santé.
• Le cas écheant, avoir suivi au préalable le parcours P1 introductif à l'environement de l'usine de bioproduction.

Modalité pédagogique

Formation hybride (tout en distanciel à part les modules 2a et 3a activité 3 en RV)

Modalités d'évaluation

• 1 évaluation à la fin de chaque module pour permettre d'accéder au module suivant (pas de limite d'essais, réussite à 80% de réponses correctes)
• 1 évaluation au dernier module pour valider le Parcours (limité à 3 essais, réussite à 80% de réponses correctes)

Équipement spécifique requis

Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus. Concernant les équipements pour la réalité virtuelle, merci de vous référer à ces instructions.

Formation en présentiel

Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus. Concernant les équipements pour la réalité virtuelle, merci de vous référer à ces instructions

Contact pour toute question

support@immerscio.com

Date & version du parcours

Version master du 25/07/2024

Accessibilité & Handicap

Les formations Immerscio répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D, en réalité virtuelle ou réalité augmentée. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.

Module 7 : Evaluation finale

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