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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Comprendre les approches, le rôle et l'importance du Contrôle Qualité dans la bioproduction pour assurer la qualité et la sécurité des bioproduits.
Public cible
• Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction ou de contrôle qualité (Techniciens et managers des laboratoires de contrôle qualité et opérateurs, techniciens des zones de production)
• Fonctions supports des laboratoires (maintenance, Assurance Qualité, R&D).
• Partenaires (fournissseurs, prestataires, sous-traitant) opérant en bioproduction ou partenaires de contrôle qualité.
• Etudiants en sciences de la vie, analyse et contrôle, pharamacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environement industriel du contrôle des biomédicaments
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Introduction au Contrôle Qualité en bioproduction :
• Comprendre l'importance du contrôle qualité et son fonctionnement en bioproduction.
• Identifier les principaux tests et procédures du contrôle qualité.
• Différencier l'assurance qualité et le contrôle qualité.
Activité 2 : Contrôle qualité dans une usine de bioproduction :
• Utiliser des méthodes validées et suivre les plans d'échantillonnage.
• Surveiller les contrôles en cours de production (IPC) et collaborer avec les équipes de bioproduction.
• Travailler avec un équipement qualifié pour effectuer des tests de Contrôle Qualité.
Activité 3 : Contrôle Qualité appliqué aux bioproduits :
• Mesurer les attributs qualité clés des bioproduits.
• Appliquer les meilleures pratiques pour la gestion des échantillons.
• Identifier et réagir aux types de déviations en Contrôle Qualité.
Prérequis
Equivalence BAC+2
Ou expérience équivalente dans le domaine de l'industrie de la santé
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
E-learning et réalité virtuelle
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Non Applicable
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
-
Accessibilité & Handicap
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