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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Maîtriser les contrôles microbiologiques et le suivi environnemental pour assurer la qualité des bioproduits tout au long du procédé de fabrication.
Public cible
• Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction ou de contrôle qualité (Techniciens et managers des laboratoires de contrôle qualité et opérateurs, techniciens des zones de production)
• Fonctions supports des laboratoires (maintenance, Assurance Qualité, R&D).
• Partenaires (fournissseurs, prestataires, sous-traitant) opérant en bioproduction ou partenaires de contrôle qualité.
• Etudiants en sciences de la vie, analyse et contrôle, pharamacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environement industriel du contrôle des biomédicaments.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Fabrication et contrôles microbiologiques des bioproduits
• Processus d'échantillonnage
• Documentation et traçabilité
• Meilleures pratiques d'échantillonnage
Activité 2 : Description des contrôles microbiologiques sur des exemples de bioproduits
• Équipements et réactifs en laboratoire de virologie
• Contrôle environnemental et tests microbiologiques
• Tests de contrôle qualité des matières premières
Activité 3 : Nouvelles techniques rapides et automatisées pour le suivi environnemental et le contrôle microbiologique des bioproduits
• Introduction aux résultats hors spécifications (OOS) et hors tendance (OOT)
• Investigation des déviations
• Mise en œuvre des CAPA (actions correctives et préventives)
Prérequis
Equivalence BAC+2
Ou expérience équivalente dans le domaine de l'industrie de la santé
Avoir suivi le module précédent du même métier
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
e-learning
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
-
Accessibilité & Handicap
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