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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Uniformiser le niveau de base des apprenants en rappelant les notions fondamentales sur les protéines thérapeutiques et les différents tests, en vue de garantir la qualité et la sécurité des médicaments biologiques.
Public cible
• Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction ou de contrôle qualité (Techniciens et managers des laboratoires de contrôle qualité et opérateurs, techniciens des zones de production)
• Fonctions supports des laboratoires (maintenance, Assurance Qualité, R&D).
• Partenaires (fournissseurs, prestataires, sous-traitant) opérant en bioproduction ou partenaires de contrôle qualité.
• Etudiants en sciences de la vie, analyse et contrôle, pharamacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environement industriel du contrôle des biomédicaments.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Introduction à l'analyse physico-chimique et immunologique
• Qu'est-ce que les protéines thérapeutiques ?
• Méthodes analytiques pour le contrôle qualité
• Les cinq piliers de l'analyse
Activité 2 : Méthodes et moyens pour détecter d'éventuelles impuretés
• Sources d'impuretés
• Impacts des impuretés
• Méthodes de détection et de quantification
Activité 3 : Cas pratiques de tests physico-chimiques et immunologiques
• Techniques d'échantillonnage
• Contrôles à chaque étape de la production
• Vérification de la pureté et de l'activité des produits
Prérequis
Equivalence BAC+2
Ou expérience équivalente dans le domaine de l'industrie de la santé
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
e-learning
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Version Master du 25/07/2024
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Définir les sources potentielles de contamination microbiologique et présenter l'impact de la contamination sur le produit, l'entreprise, les procédés et le patient.
Public cible
• Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction ou de contrôle qualité (Techniciens et managers des laboratoires de contrôle qualité et opérateurs, techniciens des zones de production)
• Fonctions supports des laboratoires (maintenance, Assurance Qualité, R&D).
• Partenaires (fournissseurs, prestataires, sous-traitant) opérant en bioproduction ou partenaires de contrôle qualité.
• Etudiants en sciences de la vie, analyse et contrôle, pharamacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environement industriel du contrôle des biomédicaments.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Focus sur la microbiologie - Sources potentielles de contamination et leurs impacts
• Types de contaminants
• Sources de contamination
• Impact sur le patient
Activité 2 : Focus sur la microbiologie - Méthodes pour prévenir et détecter une potentielle contamination
• Méthodes de prévention
• Tests environnementaux
• Contrôles des produits
Activité 3 : Description du cycle de vie d'échantillons depuis la production jusqu'au laboratoire microbiologique et des tests associés
• Échantillonnage de surface
• Échantillonnage de l'air
• Réception des échantillons
• Test de charge microbienne
Prérequis
Equivalence BAC+2
Ou expérience équivalente dans le domaine de l'industrie de la santé
Modalité(s) d’apprentissage
E-learning et réalité virtuelle
Modalité(s) digitale(s)
-
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Master version from 25/07/2024
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
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