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Module 2c : Focus sur tests de sécurité virale et de biologie moléculaire
Ce module offre une compréhension approfondie des approches complémentaires nécessaires pour assurer la sécurité virale des bioproduits. Les apprenants découvriront les méthodes de biologie moléculaire, la sélection des matériaux, les tests viraux, et les étapes de clarification virale. Ils seront capables d’appliquer ces connaissances pour garantir la sécurité et la conformité des produits biologiques.
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Assurer la sécurité virale des bioproduits en utilisant des méthodes complémentaires de biologie moléculaire et en appliquant des tests de sécurité virale à différentes étapes de la production.
Public cible
• Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction ou de contrôle qualité (Techniciens et managers des laboratoires de contrôle qualité et opérateurs, techniciens des zones de production)
• Fonctions supports des laboratoires (maintenance, Assurance Qualité, R&D).
• Partenaires (fournissseurs, prestataires, sous-traitant) opérant en bioproduction ou partenaires de contrôle qualité.
• Etudiants en sciences de la vie, analyse et contrôle, pharamacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environement industriel du contrôle des biomédicaments.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Introduction à la sécurité virale et aux méthodes de biologie moléculaire
• Qu’est-ce qu’un virus et pourquoi est-il important de les contrôler ?
• Sources potentielles de contamination virale
• Introduction aux méthodes de biologie moléculaire
Activité 2 : Les trois approches complémentaires de la sécurité virale
• Sélection des matières premières pour prévenir la contamination virale
• Tests viraux directs et indirects
• Étapes de clairance virale pour éliminer ou inactiver les contaminants viraux
Activité 3 : Cas pratiques de tests de sécurité virale
• Mise en œuvre des tests de sécurité virale à différents stades de production
• Exemples de tests spécifiques pour divers types de bioproduits
• Stratégies de test basées sur l’analyse de risques
Prérequis
Equivalence BAC+2
Ou expérience équivalente dans le domaine de l'industrie de la santé
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
e-learning
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Version Master du 25/07/2024
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D, VR, AR. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
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