Get Support
Module 3c : Module applicatif : tests de sécurité virale et de biologie moléculaire
Ce module couvre les contrôles de fabrication et les contrôles en cours de procédé pour les bioproduits recombinants et les vaccins. Il aborde également la gestion des échantillons et les responsabilités du fabricant pour la qualité des tests. Les apprenants acquerront des compétences pour appliquer les stratégies de test et gérer les échantillons tout au long du processus de production.
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Comprendre et appliquer les contrôles de fabrication et les contrôles en cours de procédé (IPC) pour assurer la qualité des bioproduits, avec un focus sur les bioproduits recombinants et les vaccins.
Public cible
• Collaborateur intégrant ou travaillant en interface avec une unité de bioproduction ou de contrôle qualité (Techniciens et managers des laboratoires de contrôle qualité et opérateurs, techniciens des zones de production)
• Fonctions supports des laboratoires (maintenance, Assurance Qualité, R&D).
• Partenaires (fournissseurs, prestataires, sous-traitant) opérant en bioproduction ou partenaires de contrôle qualité.
• Etudiants en sciences de la vie, analyse et contrôle, pharamacie ou chimie ou personnes issues du milieu académique désirant appréhender l'environement industriel du contrôle des biomédicaments
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Fabrication et In-Process Controls des bioproduits - Application aux bioproduits recombinants
• Cadre réglementaire et sécurité virale
• Procédé de fabrication des bioproduits recombinants
• Principes et stratégie de test durant la fabrication
Activité 2 : Fabrication et In-Process Controls des bioproduits - Cas spécifique des vaccins
• Exigences réglementaires spécifiques aux vaccins
• Procédé de fabrication d'un vaccin viral inactivé
• Application de la stratégie de test pour les vaccins viraux
Activité 3 : Gestion des échantillons et responsabilités clés du fabricant pour la qualité des tests
• Principes généraux concernant les échantillons
• Cycle de vie des échantillons
• Tests de contrôle d'inactivation pour les vaccins viraux inactivés
Prérequis
Equivalence BAC+2
Ou expérience équivalente dans le domaine de l'industrie de la santé
Avoir suivi le module précédent du même métier
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
e-learning
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Version Master du 25/07/2024
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D, VR, AR. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
S'inscrire à ce module
Comment s’inscrire à une formation Immerscio ?
Vous êtes apprenant, intéréssé par les formations proposées par Immerscio? Contactez votre référent Immerscio au sein de votre entreprise ou école/université qui pourra vous inscrire depuis son portail. Si vous ne savez pas qui est ce point de contact, n'hésitez pas à nous contacter à l'adresse mail suivante : contact@immerscio.com.
Vous êtes RH, manager ou chargé de formation et intéressé par Immerscio? Pour devenir membre et pouvoir commander des formations pour vos équipes et collaborateurs, vous pouvez directement remplir le formulaire client accessible ici.
L’accès membre est gratuit et non engageant. Votre demande de membre sera étudiée et validée par nos équipes. (dans un delais de 3jours maximum) Une fois membre Immerscio, vous pourrez vous connecter à notre Portail Client, parcourir notre catalogue de formation, enregistrer vos apprenants et les inscrire aux formations souhaitées.
Process détaillé : Toute demande d'inscription à une formation Immerscio fera l'objet d'une validation par nos équipes (délais d'une semaine maximum) Une fois cette demande d'inscritpion validée, vous rececrez une convention de formation à retourner signée par l'ensemble des financeurs de l'inscription. Une fois la convention signée reçue et revue par notre équipe, la facture sera envoyée pour paiment et dans le même temps les accès aux formations commandées seront envoyés à l'apprenant.
Pour avoir plus d'informations sur nos produits, échanger sur vos ambitions et comprendre comment immerscio pourrait vous aider à y répondre, contactez-nous à l’adresse contact@immerscio.com.