Get Support
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Mettre en pratique et appliquer les éléments couverts dans les Modules 1, 2 et 3 (Introduction à l’intégrité des données, Intégrité des données : comment contribuer à la mise en œuvre ? Validation des systèmes informatisés : une condition obligatoire à l’intégrité des données).
Public cible
Employés ou nouveaux entrants de l’industrie pharmaceutique, de la chimie ou des biotechnologies
Opérateurs, techniciens, Managers des zones de production et fonctions supports
Techniciens et Managers des laboratoires Contrôle Qualité
Personnels de l'Assurance Qualité
Vue d’ensemble du module
Activité #1 Partie1 : Inspections réglementaires : situations réelles
• Qu'est qu'une inspection ?
Activité #1 Partie2 : Inspections réglementaires : situations réelles
• Inspection liée à la stratégie des données
Activité #2 : Intégrité des données : messages clés
• Formulaire non maîtrisé
• Gestion des accès, du temps et des données
• Revue d'Audit Trail en CQ
• Inspection d'un vide de ligne
Activité #3 : Cas pratiques : scénarios réels d’une inspection réglementaire
• Inspection liée à la logistique et à la distribution
• Inspection liée à la recherche et au développement
• Inspection liée aux essais cliniques
• Inspection liée à la validation
Prérequis
Posséder les compétences des modules 1, 2 et 3
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
Activité 1 Partie 1 : E Learning / Activité 1 Partie 2 : Serious Game 3D / Activité 2 : Serious Game 3D / Activité 3 : Serious Game 3D
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
N/A
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Niveau Avancé, Version Gold du 25/06/2024
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
S'inscrire à ce module
Comment s’inscrire à une formation Immerscio ?
Vous êtes apprenant, intéréssé par les formations proposées par Immerscio? Contactez votre référent Immerscio au sein de votre entreprise ou école/université qui pourra vous inscrire depuis son portail. Si vous ne savez pas qui est ce point de contact, n'hésitez pas à nous contacter à l'adresse mail suivante : contact@immerscio.com.
Vous êtes RH, manager ou chargé de formation et intéressé par Immerscio? Pour devenir membre et pouvoir commander des formations pour vos équipes et collaborateurs, vous pouvez directement remplir le formulaire client accessible ici.
L’accès membre est gratuit et non engageant. Votre demande de membre sera étudiée et validée par nos équipes. (dans un delais de 3jours maximum) Une fois membre Immerscio, vous pourrez vous connecter à notre Portail Client, parcourir notre catalogue de formation, enregistrer vos apprenants et les inscrire aux formations souhaitées.
Process détaillé : Toute demande d'inscription à une formation Immerscio fera l'objet d'une validation par nos équipes (délais d'une semaine maximum) Une fois cette demande d'inscritpion validée, vous rececrez une convention de formation à retourner signée par l'ensemble des financeurs de l'inscription. Une fois la convention signée reçue et revue par notre équipe, la facture sera envoyée pour paiment et dans le même temps les accès aux formations commandées seront envoyés à l'apprenant.
Pour avoir plus d'informations sur nos produits, échanger sur vos ambitions et comprendre comment immerscio pourrait vous aider à y répondre, contactez-nous à l’adresse contact@immerscio.com.