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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Décrire les méthodes de développement appliquées à l'étape USP
Public cible
Collaborateurs intégrant ou travaillant en laboratoire de R&D ou bioproduction (techniciens supérieurs, ingénieurs, chercheurs, managers) voulant intégrer les équipes de Développement de Procédés et/ou de Transfert Technologique.
Personnels initiés à la biotechnologie évoluant dans les fonctions supports (Assurance Qualité, Analyse, Règlementaire), Partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) opérant en bioproduction et industrie pharmaceutique ou Public issu du milieu académique désirant appréhender l'environnement industriel et les enjeux du développement, du Transfert de Technologie et de la production des biomédicaments.
Vue d’ensemble du module
Activité n°1 : Étapes et caractéristiques du procédé de culture cellulaire
• Anticorps monoclonaux
• Cellule CAR-T pour la thérapie cellulaire
Activité n°2 : Méthodologie de développement USP appliquée à la production de thérapies cellulaires
• Production de thérapie cellulaire
• La manipulation
• Cytométrie en flux
• Optimisation des valeurs des CPP
Activité n°3 : Méthodologie de développement d'un procédé de culture cellulaire : cas des anticorps monoclonaux
• La méthodologie Quality by Design
• Méthodologie Quality by Design - QTPP et CQA
• Méthodologie Quality by Design - Paramètres critiques du procédé
• Développer le Design Space et la stratégie de contrôle
Prérequis
Connaissances scientifiques et techniques de base en biologie et/ou biotechnologies ou expérience professionnelle d'environ 1 an en R&D ou production pharmaceutique.
Avoir complété le module Campus Biotech Digital P7M1
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
Activité 1 : E Learning / Activité 2 : Serious game 3D / Activité 3 : Serious Game 2D
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Version Gold du 15/07/2024
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG.
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