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alarm Durée : 90 minute(s)
Prix catalogue : 750€ (HT), 900€ (TTC)

Vue d’ensemble

Objectifs clé du module

Décrire les méthodes de développement appliquées à l'étape DSP

Public cible

Collaborateurs intégrant ou travaillant en laboratoire de R&D ou bioproduction (techniciens supérieurs, ingénieurs, chercheurs, managers) voulant intégrer les équipes de Développement de Procédés et/ou de Transfert Technologique.

Personnels initiés à la biotechnologie évoluant dans les fonctions supports (Assurance Qualité, Analyse, Règlementaire), Partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) opérant en bioproduction et industrie pharmaceutique ou Public issu du milieu académique désirant appréhender l'environnement industriel et les enjeux du développement, du Transfert de Technologie et de la production des biomédicaments.

Vue d’ensemble du module

Activité N°1 : Étapes et caractéristiques du procédé de purification
• Les étapes standard du procédé Downstream
• Les principaux éléménts du procédé downstream pour les anticorps monoclonaux
• Les principaux éléménts du procédé downstream pour la thérapie cellulaire

Activité N°2 : Méthodologie "Quality by Design" : cas pratique de la purification des anticorps monoclonaux
• Introduction
• Méthodologie du Quality by Design - Attributs Qualité Critiques
• Méthodologie du Quality by Design - Paramètres Critiques du Procédé
• Développer le Design Space

Activité N°3 : Méthodologie appliquée au développement de la purification pour la thérapie cellulaire
• Concentration cellulaire
• Application du procédé
• Valeurs optimales des CPP

Prérequis

Connaissances scientifiques et techniques de base en biologie et/ou biotechnologies ou expérience professionnelle d'environ 1 an en R&D ou production pharmaceutique.

Avoir complété le module Campus Biotech Digital P7M1

Modalité(s) d’apprentissage

Distanciel

Modalité(s) digitale(s)

Activité 1: E Learning / Activité 2: Serious Game 2D / Activité 3: Serious Game 3D

Modalités d'évaluation

• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules."


Équipement spécifique requis

Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.

Formation en présentiel

Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.

Contact pour toute question

support@immerscio.com

Version , niveau et date du module

Version Gold du 10/07/2024

Accessibilité & Handicap

Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.