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Durée : 90 minute(s)
Prix catalogue : 750€ (HT), 900€ (TTC)
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
Connaitre les principes clé des BPF, identifier les contraintes HSE et énergétiques, et appliquer des méthodes de résolution de problème pour pour traiter des déviations en production, quel que soit votre rôle (USP, DSP, Fill&Finish).
Public cible
Collaborateurs intégrant ou travaillant en laboratoire de R&D ou bioproduction (techniciens supérieurs, ingénieurs, chercheurs, managers) voulant intégrer les équipes de Développement de Procédés et/ou de Transfert Technologique.
Personnels initiés à la biotechnologie évoluant dans les fonctions supports (Assurance Qualité, Analyse, Règlementaire), Partenaires (fournisseurs, sous-traitant, consultants, CMO) opérant en bioproduction et industrie pharmaceutique ou Public issu du milieu académique désirant appréhender l'environnement industriel et les enjeux du développement, du Transfert de Technologie et de la production des biomédicaments.
Vue d’ensemble du module
Activité #1 : L’environnement de bioproduction
• Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE)
Activité #2 : Aidez le Responsable de Production à gérer des événements sécurité et qualité - partie 1
• Première déviation : Projection d’acide
• Deuxième déviation : Conductivité hors spécifications
Activité #3 : Aidez le Responsable de Production à gérer des événements sécurité et qualité - partie 2
• Troisième déviation : Profil d'élution de chromatographie non conforme
• Quatrième déviation : Contamination à l'étape de l'inoculum
Prérequis
Connaissances scientifiques et techniques de base en biologie et/ou biotechnologies ou expérience professionnelle d'environ 1 an en R&D ou production pharmaceutique.
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
Activité 1 : E Learning / Activité 2 : Serious Game 3D / Activité 3 : Serious Game 3D
Modalités d'évaluation
• Une courte évaluation à la fin du module pour confirmer ce que vous avez appris et accéder au module suivant (pas de limite d'essai, 80% de bonnes réponses requises).
• Les apprenants inscrits à l'ensemble du parcours ont la possibilité d'évaluer et d'ancrer leurs nouvelles connaissances et compétences via un quiz entre les modules.
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module & Prix
Gold Version from 28/01/2025
Prix sur devis
Accessibilité & Handicap
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D, VR, AR. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
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