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Vue d’ensemble
Compétences principales
-Comprendre les fondamentaux des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) — incluant les thérapies génique, cellulaire, tissulaire et les vecteurs à ARN — afin d’identifier leurs spécificités et de les situer dans le cadre -réglementaire européen.
- Acquérir une vision transversale des procédés de fabrication et de contrôle qualité spécifiques aux MTI,
pour appréhender l’ensemble des étapes critiques de leur fabrication.
- Identifier les principaux enjeux technologiques et réglementaires de la fabrication des MTI,
pour anticiper les contraintes industrielles et réglementaires dans un environnement en constante évolution.
- Maîtriser le vocabulaire et les notions essentielles relatives à la qualité et aux Bonnes Pratiques de fabrication (BPF) pour communiquer efficacement.
- Explorer des exemples concrets de production de MTI à travers des études de cas et des situations immersives, afin de relier les connaissances théoriques à des applications concrètes..
Contenu pédagogique
Module 1 : Explorez les fondamentaux des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) : spécificités, enjeux et applications
Module 2 : Thérapie génique et vecteurs viraux : technologies et applications
Module 3 : ARN et édition de gènes : stratégies basées sur les vecteurs non viraux
Module 4 : Bioproductions des médicaments de thérapie cellulaire et ingénierie tissulaire : cas pratiques
Module 5 : Bioproductions des médicaments de thérapie génique : cas pratiques
Module 6 : Vers l’échelle industrielle : surmonter des défis pour les bioprocédés de MTI
Module 7 : Évaluation du Parcours
Public cible
- Étudiants en biologie, biotechnologie ou pharmacie (Licence ou Master, écoles d’ingénieurs) se préparant à une insertion professionnelle dans les métiers de la bioproduction, et souhaitant acquérir une première compréhension des spécificités liées à la fabrication des MTI
- Professionnels de la bioproduction ayant déjà une expérience ou une formation dans la production de médicaments biologiques, désirant élargir leurs compétences aux technologies et exigences propres aux thérapies innovantes.
- Personnel des fonctions support (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires ou Laboratoires d’analyse) souhaitant acquérir une vision d’ensemble des procédés de bioproduction des MTI et leurs spécificités
Niveau(x) disponible(s)
Non Applicable
Pré-requis
Connaissance de départ niveau Licence ou Master, Ingénieur en Biologie, Biochimie, Biotechnologie, ou une expérience professionnelle dans l'industrie de la bioproduction Un socle de connaissances en biologie cellulaire et moléculaire, ainsi qu’une compréhension générale des procédés biopharmaceutiques, est recommandé pour profiter pleinement des contenus pédagogiques.
Modalités pédagogiques
Formation hybride
Modalités d'évaluation
• 1 évaluation à la fin de chaque module pour permettre d'accéder au module suivant (pas de limite d'essais, réussite à 80% de réponses correctes)
• 1 évaluation au dernier module pour valider le Parcours (limité à 3 essais, réussite à 80% de réponses correctes)
Équipement spécifique requis
Equipement recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Aucune activité ne requiert une formation en présentiel
Contact pour toute question
Date & version du parcours
-
Accessibilité & Handicap
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