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alarm Durée : 13 heure(s)

Vue d’ensemble

Compétences principales

- Identifier les données clés du cycle de vie des bioprocédés, du développement à la production, pour résoudre les problèmes et optimiser les performances.
- Connaître les systèmes d'information (ERP, MES, LIMS…) et les normes internationales (ISA95/ISA88) pour structurer les modèles de données et garantir traçabilité, conformité et efficacité.
- Comprendre les architectures de stockage "On-premises" et "Cloud" et l’importance de la gouvernance (ALCOA++, 21CFRpart11), et de la standardisation pour assurer la qualité et l’exploitabilité des données.
- Exploiter les données via des analyses statistiques (carte de contrôle, méthodes bivariées et multivariées) et des modèles (mécanistiques, Machine Learning) pour anticiper les dérives et améliorer le pilotage des bioprocédés.

Contenu pédagogique

Module 1 : Les données provenant du cycle de vie des bioproduits, du développement à la fabrication
Module 2 : Organisation du système d'information dans l'industrie du biomédicament
Module 3 : Quelle architecture pour maximiser la valeur de vos données de bioproduction ?
Module 4 : Gouvernance des données
Module 5 : Outils statistiques pour décrire et diagnostiquer le fonctionnement du procédé
Module 6 : Méthodes de modélisation pour simuler et optimiser le procédé
Module 7 : Évaluation du Parcours

Public cible

Étudiants en biotechnologies (Master, école d’ingénieurs) souhaitant acquérir une première compréhension des enjeux liés à la gestion et à l’analyse des données dans un environnement industriel.

Techniciens expérimentés, ingénieurs et responsables d’équipe en Bioproduction, fonctions support (process monitoring, maintenance, Assurance Qualité, Contrôle Qualité) désirant renforcer leurs compétences sur la digitalisation des procédés et la valorisation des données en contexte cGMP.

Ingénieurs ou analystes en science des données souhaitant découvrir les spécificités et cas d’application en bioproduction

Niveau(x) disponible(s)

Non applicable

Pré-requis

Connaissances scientifiques et techniques de base en biologie et/ou biotechnologies ou expérience professionnelle d'environ 1 an en bioproduction ou industrie pharmaceutique.

Modalités pédagogiques

Formation hybride

Modalités d'évaluation

• 1 évaluation à la fin de chaque module pour permettre d'accéder au module suivant (pas de limite d'essais, réussite à 80% de réponses correctes)
• 1 évaluation au dernier module pour valider le Parcours (limité à 3 essais, réussite à 80% de réponses correctes) Les apprenants inscrits sur le Parcours complet se verront proposer des quiz d'ancrage de connaissances entre certains modules pour les aider à mémoriser leurs nouvelles compétences.

Équipement spécifique requis

Equipement recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus. Concernant les équipements pour la réalité virtuelle, merci de vous référer à ces instructions.

Formation en présentiel

Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponibles et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.

Contact pour toute question

support@immerscio.com

Date & version du parcours

-

Accessibilité & Handicap

Les formations Immerscio répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en 3D, en réalité virtuelle ou réalité augmentée. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.

Module 7 : Evaluation finale

Consulter les modules disponibles par niveau