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• Définir les principes de base en microbiologie• Différencier les sources et vecteurs de contamination• Identifier les enjeux d'un environnement aseptique• Définir les classes ISO• Définir les grades• Définir les bases de l'habillage • Décrire les équipements et les techniques pour purifier l'air• Nommer les étapes d'habillage et geste d'hygiène dans l'ordre et en accord avec la classe de l'environnement (C,D) • Faire les contrôles dans le bon ordre (C,D)
Employé de l’industrie pharmaceutique ou de la chimie, nouveau venu dans le secteur pharmaceutique, personnes intéressées par le secteur pharmaceutique…
Activité 1 : Identifier les enjeux d'un environnement aseptique. Différencier les contaminants et connaitre les risques
• Bases de microbiologie, sources et vecteurs de contamination : concept de biocontamination, types de micro-organismes dans l'industrie pharmaceutique et leurs potentiels risques; différentes sources de contamination• Les enjeux d'un environnement aseptique : risques et conséquences de la contamination des produits l'identification de l'objectif d'une salle blanche et des responsabilités du personnel dans une salle blanche
Activité 2 : Grades et Classes ISO. Bases de l'habillage
• Présentation des classes ISO : concept et tableau des classes & différents niveaux de contrôle de la contamination liés à différentes zones• Présentation des niveaux de biocontamination et conditions préalables à l'entrée dans une zone correspondance entre les niveaux et les classes ISO • Equipement et techniques de propreté de l'air
Activité 3 : Identification des contrôles avant d'entrer dans une zone de catégorie basse
Dans cet élément d'apprentissage, le participant met en pratique ce qu'il a appris dans le M2LE2 et effectue toutes les étapes nécessaires (habillage et hygiène) pour entrer dans une zone de grade D,C
• Quiz d’évaluation du module
Compléter le module 1 de ce parcours, niveau Essentiel
Distanciel et Présentiel
eLearning gamifié / Réalité virtuelle
• Une évaluation finale au dernier module pour évaluer ce que vous avez appris dans le parcours (maximum 3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises)
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus. Concernant les équipements pour la réalité virtuelle, merci de vous référer à ces instructions.
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponible et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
support@immerscio.com
Module 2 - Version Master Essentiel du 18/11/2022
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG à l’exception des contenus en réalité virtuelle. Pour ces contenus, des alternatives sont proposées à l'apprenant. Pour toute question ou renseignement, merci de contacter support@immerscio.com.
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Module 2 : Comment entrer dans un environnement aseptique industriel
Qu'est ce q'un environnment aseptique? Pourquoi? Comment y travailler?
Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
• Définir les principes de base en microbiologie
• Différencier les sources et vecteurs de contamination
• Identifier les enjeux d'un environnement aseptique
• Définir les classes ISO
• Définir les grades
• Définir les bases de l'habillage
• Décrire les équipements et les techniques pour purifier l'air
• Nommer les étapes d'habillage et geste d'hygiène dans l'ordre et en accord avec la classe de l'environnement (C,D)
• Faire les contrôles dans le bon ordre (C,D)
Public cible
Employé de l’industrie pharmaceutique ou de la chimie, nouveau venu dans le secteur pharmaceutique, personnes intéressées par le secteur pharmaceutique…
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Identifier les enjeux d'un environnement aseptique. Différencier les contaminants et connaitre les risques
• Bases de microbiologie, sources et vecteurs de contamination : concept de biocontamination, types de micro-organismes dans l'industrie pharmaceutique et leurs potentiels risques; différentes sources de contamination
• Les enjeux d'un environnement aseptique : risques et conséquences de la contamination des produits l'identification de l'objectif d'une salle blanche et des responsabilités du personnel dans une salle blanche
Activité 2 : Grades et Classes ISO. Bases de l'habillage
• Présentation des classes ISO : concept et tableau des classes & différents niveaux de contrôle de la contamination liés à différentes zones
• Présentation des niveaux de biocontamination et conditions préalables à l'entrée dans une zone correspondance entre les niveaux et les classes ISO
• Equipement et techniques de propreté de l'air
Activité 3 : Identification des contrôles avant d'entrer dans une zone de catégorie basse
Dans cet élément d'apprentissage, le participant met en pratique ce qu'il a appris dans le M2LE2 et effectue toutes les étapes nécessaires (habillage et hygiène) pour entrer dans une zone de grade D,C
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Compléter le module 1 de ce parcours, niveau Essentiel
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel et Présentiel
Modalité(s) digitale(s)
eLearning gamifié / Réalité virtuelle
Modalités d'évaluation
• Une évaluation finale au dernier module pour évaluer ce que vous avez appris dans le parcours (maximum 3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises)
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus. Concernant les équipements pour la réalité virtuelle, merci de vous référer à ces instructions.
Formation en présentiel
Certaines activités de formation sur ce parcours sont à effectuer en présentiel. Veuillez consulter la liste des espaces de formation Immerscio disponible et les modalités de réservation des sessions en présentiel ICI.
Contact pour toute question
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Version , niveau et date du module
Module 2 - Version Master Essentiel du 18/11/2022
Accessibilité
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Process détaillé : Toute demande d'inscription à une formation Immerscio fera l'objet d'une validation par nos équipes (délais d'une semaine maximum) Une fois cette demande d'inscritpion validée, vous rececrez une convention de formation à retourner signée par l'ensemble des financeurs de l'inscription. Une fois la convention signée reçue et revue par notre équipe, la facture sera envoyée pour paiment et dans le même temps les accès aux formations commandées seront envoyés à l'apprenant.
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