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Vue d’ensemble
Objectifs clé du module
• Identifier les types d'IPC, leurs caractéristiques et leur mise en œuvre dans le cadre des BPF.
• Reconnaître les différentes approches et méthodes pour réaliser des CIP physiochimiques, microbiologiques et biochimiques dans les BPF.
• Réaliser différents CIP (physiochimiques, microbiologiques, biochimiques) dans le cadre des BPF et comprendre l'impact des lacunes potentielles sur la qualité du processus ou du produit
• Analyser les résultats et réagir en conséquence
Public cible
Ingénieurs, responsables d'équipe ou de ligne, opérateurs qualifiés pour les opérations USP complexes qui disposent de compétences analytiques.
Vue d’ensemble du module
Activité 1 : Vue d'ensemble des contrôles en cours de fabrication dans l'environnement USP
• Rappels sur les contrôles USP
• Les principales technologies des contrôles en cours de fabrication
Activité 2 : Les contrôles en cours de fabrication en pratique
• Vérifier la conformité des équipements
• Reconnaître la viabilité des cellules
• Identifier les résultats non conformes
• Vérifier les calculs d'échantillonnage
• Vérifier la conformité de l'échantillonnage
Activité 3 : Agir en cas de déviations et développer un état d'esprit d'amélioration continue
• Cas d'utilisation
• Quiz d’évaluation du module
Prérequis
Compléter les modules 1, 2 et 3 de ce parcours, niveau avancé, ou avoir une connaissance de l'USP
Comprendre le principe des contrôles en cours de fabrication
Modalité(s) d’apprentissage
Distanciel
Modalité(s) digitale(s)
elearning / Serious Game
Modalités d'évaluation
• Une évaluation finale au dernier module pour évaluer ce que vous avez appris dans le parcours (maximum 3 tentatives, 80% de bonnes réponses requises)
Équipement spécifique requis
Equipment recommandé pour une expérience optimale de formation : Ordinateur PC utilisant les dernières versions des navigateurs web Chrome, Firefox ou Microsoft Edge, ainsi qu’une connexion internet de 8 Mb/s ou plus.
Formation en présentiel
Non Applicable
Contact pour toute question
Version , niveau et date du module
Module 4 - Version Master Avancé du 18/11/2022
Accessibilité
Les formations de ce Module répondent aux normes WCAG.
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